药监局强调“有毒止咳药”说法错误

　　 事情原委还没有搞清之前，一个意想不到的后果却在一夜之间发生了：一个吃了几十年的药成了“有毒”药，一个连续9年当选的上海市名牌产品成了滞销货，一家优质企业成了劣质资产，一套正在完善的药品监督管理系统竟然被评得“千疮百孔”。

　　有些媒体的一些报道引起了药学、医学专家、政府部门和企业的广泛质疑，近日上海市食品药品监督管理局专门召开会议，对此事进行说明。

　　“有毒”判断不科学

　　争议的焦点在有毒止咳药。6月3日，国家食品药品监督管理局以通知的形式，更改了复方甘草合剂的名称、质量标准和说明书，新产品“复方甘草口服溶液”的配方中删除了“酒石酸锑钾”的成分。而有关媒体的报道仅仅因该成分具有毒性，就将此药称之为有毒止咳药。

　　事实上，情况并非如此。上海医药行业协会会长陈统辉强调：“是药三分毒！”许多药学成分均具有毒性，但通过科学配伍，可以转换。复方甘草合剂中，“酒石酸锑钾”是一味祛痰药，大量、长期使用才会影响心脏、肝脏等器官。如同砒霜是一味剧毒之药，但少量合理使用甚至可以治疗一种白血病，这是一样的道理。“仅仅因为成分有毒性，而简单地判定该药为有毒止咳药，这是不科学，也是不公平的。”陈统辉说。

　　与康泰克事件性质不同

　　国家食品药品监督管理局也赞同这一说法，6月5日上午10点，药品安全监管处负责人顾慰萍致电上海食品药监局，再次强调国家此次药品再评价的目的是优化药品，而非否定原配方，也无需召回复方甘草合剂，该药依然具备在市场上流通的资格。这与几年前的“PPA康泰克事件”完全是两种性质。换言之，更改该药配方是进化，而非像“康泰克”那样的彻底改造。

　　上海食品药监局药品安全监管处处长谈武康说：“有毒止咳药的说法是错误的。”

　　支持这一说法的还有药品不良反应记录，在此药生产销售的几十年内，从未有过不良反应的记录，可媒体的相关报道似乎并不信任这一记录。

　　媒体文章一出，儿童医院的医生陆权立即感受到了患者的压力，当他再次给患者开出该药后，患者立即给予极大反弹，质问医生：“你为什么给我们开有毒的药？”还有些患者出现了一些心理暗示，专门到一些医院表示已经产生心脏不适的后果等等。

　　事件各方均需自省

　　毕竟，事关民生大计，各方均应慎之又慎！

　　对媒体而言，今后类似的报道应该更慎重。

　　对政府部门而言，这件事情的实质，其实是信任危机。媒体和公众对政府部门的声音出现了不认同和不信任，例如药品不良反应记录，媒体怀疑的理由是：“安全监测体系的不完善导致我国药品不良反应申报仅有1％由厂家提出，医院和专业人员机构申报仍占绝大多数。”呼唤不良反应以及召回制度的日益完善已经多年，可迟迟不见解决，最终的结果就是：没有说服力，受人怀疑！

　　对企业而言，现在不是怨天尤人的时候，而是积极应对。这种应对不仅仅是讨个说法，因为有些影响已难以挽回。该公司总经理李瑜峰透露，他是上海地区唯一拥有新配方生产权的企业，但目前由于退货问题，无法生产。对药品企业而言，因药品不良反应而造成的“突然死亡”并不少见。康泰克就是如此，但康泰克却能在短短9个月后迅速复苏，其原因就是企业的积极应对。美优尽管有些冤，但绝对不是“窦娥”。上海的优质企业，就应该在顺境和逆境中都能表现出“优质”的竞争力来！